10月20日,南京中医药大学金陵医院秦叔逵教授携手国际同行,在全球顶级学术期刊Lancet(IF=169,中科院医学1区)主刊上再次在线发表了一篇重磅论文,题为“Atezolizumab plus bevacizumab versus active surveillance in patients with resected or ablated high-risk hepatocellular carcinoma (IMbrave050): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial”。这是一项前瞻性、随机对照、开放标签、国际多中心协作的关键性III期临床试验(IMbrave050研究),其中,欧洲、美洲、东南亚和西太平洋区域的26个国家的134家医院共同参与,招募手术切除或消融术后的高风险肝细胞癌成年患者,主要研究终点是意向治疗人群(IIT)中通过独立审查机构(IRC)评估的无复发生存率(RFS),次要终点包括总生存期(OS)、安全性和耐受性等。
原文发表截图
该研究发现,在切除术或消融术后复发风险高的肝癌患者中,与主动监测组相比,采用免疫检查点抑制剂阿特利珠(atezolizumab)联合血管靶向药物贝伐珠单抗(bevacizumab),即”T+A”方案治疗组患者的RFS显著改善,且安全性和耐受性良好,即获得了预期的阳性结果。据悉,这是国内外第一个获得成功的肝癌辅助治疗的大型III期临床试验,其设计精巧、质控优良、数据翔实、结果可信,引起医学界的高度关注,好评如潮。IMbrave050研究协作组将继续对RFS以及OS等进行更长时间的观察随访,以便更全面地评估获益-风险概况。
基于独立评估(A)和研究者评估(B)的无复发生存Kaplan-Meier分析秦叔逵教授担任该项研究的全球科学指导委员会两位主席之一,为该论文第一作者兼共同通讯作者;南京中医药大学金陵医院为第一作者单位。
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